Совет Федерации ратифицировал протокол о правилах обращения медизделий в ЕАЭС

Совет Федерации одобрил протокол о внесении изменений в соглашение, регулирующее обращение медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза.

Главное изменение — расширение перечня медицинских изделий, которые не требуют регистрации в рамках ЕАЭС. В него вошли изделия, ввозимые для оказания экстренной медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям на основании специального разрешения уполномоченного органа государства-члена.

Документ был подписан в феврале и уже временно применяется. Ратификация закрепляет его на постоянной основе в российском законодательстве.

Для бизнеса и медицинских организаций это упрощает процедуру ввоза и применения отдельных критически важных изделий в экстренных случаях, снижая административную нагрузку.