Росздравнадзор обновил административный регламент регистрации медизделий

Росздравнадзор утвердил новый административный регламент предоставления государственной услуги по регистрации медицинских изделий. Документ будет действовать до конца 2028 года.

Согласно регламенту, по всем обращениям ведомство будет вносить запись только в государственный реестр медизделий. Физическая выдача каких-либо документов или результатов услуги больше не предусмотрена.

В новом регламенте четко прописаны максимальные сроки оказания услуги, перечень информационных систем, которые можно использовать, а также полный список необходимых административных процедур. Среди них — профилирование заявителя через анкетирование на портале Госуслуг.

Также приведены исчерпывающие перечни документов, которые нужно подавать для регистрации. Изменения в первую очередь важны для производителей и дистрибьюторов медицинской техники и расходных материалов.